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前言
不合格品流到客户端代价是高昂的，不仅花费资金和人力成本召回或维修，而且损害品牌名誉。对于需要遵守 GMP、FDA、ISO 或其它标准化要求的公司，还可能产生潜在的灾难性后果。
即使您的业务不受这些要求的约束，良好的不合格管理系统也是质量保证的关键。
从产品角度来说，不合格是指原料、半成品或成品不符合质量要求的任何失效或缺陷。
在质量管理体系审核中不合格分二类，严重不合格项或轻微不合格项，其中严重不合格项是指公司质量管理体系的全面崩溃。
轻微的不合格品不会危及整个业务流程，可能是未能采取纠正或预防措施或者它可能涉及未能实施某些标准或程序。
每个工厂都非常重视不合格品管理与控制，制定了大量的流程与表单去管控，但是实施的结果并不尽如人意，常见的问题有：
1.尽管许多公司都制定了管理不合格产品的制度，但这些制度往往不够系统；
2.不合格项报告 (NCR) 可能存在于某人的办公桌上或公司的电子归档系统中，从而减慢了解决不合格问题的周转时间；
3.NCR 通常缺乏标准化的格式。随着时间的推移，孤立的文档使得跟踪不合规问题变得非常困难。随着公司的发展，用于识别、记录和响应不合格品的现有系统也可能难以扩展。
1.标准报告方法
NCR 应遵循标准化格式，允许负责不合格品的人员或部门采取行动。NCR 的结构应包括：
• 不合格项的描述
• 生产或工作流程中出现问题的原因分析
• 可以采取哪些措施来防止将来再次发生的建议
• 对要采取的纠正措施的跟踪与关闭，其中可以包括对措施效果的验证、对措施行动的审查、不合格项的完整记录以及行动和纠正措施的结果。
2.不合格品评审流程
不合格品评审的目的是判定可疑品及相关的影响，采取必要的紧急措施。通常情况下不合格品的评审由QC部门来进行，必要时也可能来自跨部门（例如：工程、质量、生产和其他部门）的代表组成的小组进行。
3.处置
这是指根据 NCR 的评审结果进行不合格品的处理。例如，这些可能包括返工、报废或让步接收。
4.持续改善
为使不合格品管理有效，应记录和跟踪评审结果和采取的所有响应措施。这有助于及早发现问题，降低再次发生的可能性和相关成本。
Smart QC基于云的不合格品管理模块可确保简单、有效和自动化的不合格品管理。实时分析有助于做出明智的决策并主动响应不合规问题。
1.不合格品记录管理数据库
该软件允许用户识别和记录不合格品，创建与您独特的业务需求相关的自定义字段，并分配解决每个不合格品问题的责任。还允许用户评估和审查不合格品、自动发出任务通知，并确保遵循不合格品流程的所有步骤。
2.不合格产品标识管理和处置
通过系统自动产生NC产品标签，并打印贴在产品上，等待相关人员处置。处置包括了降级接收、报废、返工返修等，有效避免和正常产品混料和出货控制。
3.纠正和预防措施请求
所有 NCR 都在系统上创建，允许用户确定解决不合格问题所需的行动，记录采取的行动并评估其对整个过程的影响。管理人员可以使用该系统生成正确的操作，然后自动分配给相关的个人或团体。所有不合格问题的证据都集中存储在系统中，包括文档、电子邮件和图像。一旦行动完成并确立其有效性，管理人员就可以关闭纠正行动请求。
4.重新分配责任
如果主要受托人不可用或无法完成操作，则可以重新分配纠正措施以确保及时解决。如果问题再次出现，也可以重新激活 NCR。
5.高级分析和报告
Smart QC的不合格管理系统分析历史数据，以确定不合格问题的趋势或共同根源，并确定纠正措施。这有助于确定不合格问题的根本原因以及需要改进的进一步领域。报告是自动生成的，可用于与高级管理层和其他相关利益相关者进行协商。