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前言
将新产品推向市场或改进现有产品的命脉是工程变更管理。工程、质量、采购、制造和供应链合作伙伴必须能够无缝协作，以快速有效地设计、开发、测试、构建和运送高质量产品给客户。对于受监管的公司，同时也包括遵守环境、安全、ISO、FDA、ITAR、EAR 和其他指令或标准。
工程变更管理允许分散的团队创建、审查和批准新的或现有的设计，它通常提供了一定程度的控制，以确保每个人都在规划的时间里进行准确的工作。
在过去的几十年里，工程变更管理流程从手动、基于纸张的系统发展到基于电子邮件的电子文档共享。许多较新的单点解决方案（即使是在云中的解决方案）并未完全连接到整个产品设计记录或其他相关要求、质量和项目记录。如果没有单一系统或单一事实来源，内部团队及其合作伙伴就很难识别最新信息，并面临产品发布延迟和代价高昂的生产错误的风险。
几个常见的产品变更和工程变更的挑战案例；
鉴于使用的方法多种多样，我们希望涵盖五个常见挑战并提供五个解决方法，以帮助您改进工程变更管理流程，并在预算内按时向客户交付创新产品。
挑战 #1：基于纸张的流程管理变更会使您的企业仍然锁定在部门的各自为阵的沟通习惯中，这会增加变更过程的时间和麻烦。
● 纸张使用很麻烦。
打印输出文件并不是一种安全有效的信息交流方式。如果页面滑出或文件夹丢失怎么办？如果审稿人有问题怎么办？
●协调纸质数据源既费时又容易出错。
不同来源之间发生冲突的可能性很高，而协调这种冲突信息的过程会给资源带来巨大的负担。
挑战 #2：变更信息的实时性是变更管理的重中之重，实时可视化使整个组织的人员能够在流程中的任何点查看变更信息，从而节省时间和金钱，也减少沟通的成本。
● 变更信息如果没有实时性会导致表面上看我们有变更管理，但实际上，没有对变更管理有效控制起来，因为信息的不对称，而让变更管理困难重重，也影响各部门和相关人员的工作积极性。
● 可视化需要遍及整个企业，而不仅仅是某个部门或某个车间。变更系统需要适应产品流程中涉及的每个人，从现场操作工，工程师到部门主管再到高管。
挑战 #3：未将供应链整合到变更过程中 不要将企业的内部活动视为业务边界：在变更过程中，包括您的供应商和外包合作伙伴都可以节省您的时间和金钱。
● 供应链错误代价高昂。
生产延迟、错误、报废和返工代价高昂，而且会损害客户满意度和合作伙伴关系。
●不要浪费供应链合作伙伴的专业知识。
为您提供帮助符合您的供应商的最大利益，因此请让他们参与您的产品开发以及变更审查和批准流程，从而充分利用这一点。
挑战 #4：将管理驱动改变为业务驱动。
一般信息化都是管理驱动型，在不改变线下业务流程的情况下，把企业管严、管好，提高工作效率、准确率；而数字化则是创新、颠覆模式，是业务驱动型，不仅会改变现有的业务流程，还会有所创新、甚至是颠覆传统商业模式，改变游戏规则，产生新的商业模式。
挑战 #5：将死板的变更管理流程转变为柔性的变更管理流程。
如何灵活定制变更流程，从而满足企业未来几年的需求。而不仅仅局限于现有的状态，如：
● 借助独立和定制化的工作流，分别处理标准、紧急和重大变更。
● 配置批准流程，预先批准某些变更，从而节约时间，提高效率。
● 跳过一些步骤，建立紧急变更咨询委员会(CAB)，以快速实施紧急变更。
● 将变更模板与流程关联在一起，实现一旦提交立即执行变更。
解决方法 #1：走向数字化；
摆脱基于纸张的工程变更、产品开发和文档流程，您可以摆脱纸张带来的限制。创建电子工程变更单 (ECO)，停止整理纸张并创建自动路由和内部和外部团队的审查。
● 使用可追溯的审核跟踪捕获完整的变更历史。
使用电子工程变更管理，跟踪审查周期和变更历史很容易。您不必费力地翻阅文件柜、活页夹，也不必依赖与零件、组件、文档、政策、质量或培训记录无关的断开连接的孤岛。
● 管理基于角色的访问策略。设置用户权限以确保合适的人员可以查看和批准 ECO 和相关产品信息。当使用 PLM 和 QMS 软件以电子方式处理管理工程变更流程的行政开销时，您的资源就可以释放出来，专注于核心竞争力。
● 以尽量少的 ECO 中对多个零件或装配体的更改进行分组或分类。不要逐个考虑正在设计或改变的整个产品， 保证审阅者能够看到全局而无需费力浏览多个 ECO 。
● 对零件、组件和文档的更改自动合并到产品记录中，不要依赖手动合并流程或对账。您可以设置更改和修订流程，以确保受影响的产品记录在发布时准备好更新信息。
解决方法 #2：精简ECO的信息，变更方案更容易理解与实施；
产品团队和审阅的人员花在尝试理解 ECO 上的时间越多，变更管理过程花费的时间就越长。
● 仅包括 ECO 中发生变化的信息。
如果您要求对简单的采购变更进行批准，则无需将整个产品规格放在 ECO 中。无关的不变信息只会减慢审查过程。
● 将相关文件附在 ECO 上。
考虑哪些信息可以帮助团队了解变更的性质和原因。你有客户意见吗？CAPA 驱动的决议？您可以共享信息以向审阅者提供更改的原因和影响。
● 包括红线 BOM。
特别是，一个红线 BOM 清楚地表明修改的数量、部件号、参考标志，并且可以很容易地准确看到正在发生的变化。
解决方法 #3：及时通知相关成员；
将数字化ECO 途径到所有内部团队成员和合作伙伴，一旦您的工程变更在线管理，就可以更轻松地跟踪、审查和发布变更以推动即时产品更新，尤其是对于分散办公的团队。
● 自动通知审阅者。
您可以将更改配置为通过包含相关更改链接的电子邮件自动通知您的更改控制委员会 (CCB) 或外部审核员。
● 不要限制 CCB 的可见范围。
让公司其他人查看和订阅产品线和相关更改，以便在提交、修改、拒绝或批准 ECO 时通知他们。
● 创建电子审批可追溯性。
使审核者能够立即批准或拒绝 ECO，并让其他人看到他们的决定。
● 即时添加其他审阅者。
在大多数情况下，您的变更板可能包含相同的部门和参与者。但是，需要灵活地添加其他审阅者或参与者，他们可能对某些产品线、更改类型或特殊情况有额外的责任或见解。您的变更管理软件应允许根据需要添加临时或额外的审阅者。
解决方法#4：拥有一个动态且灵活的变更流程；
在整个产品生命周期的特定阶段将您的变更传递给合适的人，新产品开发 (NPD) 和新产品引入 (NPI) 不断发展。您公司的业务流程会发生变化，以满足新的客户需求、技术进步和产品的特定创新。拥有一个动态且灵活的变更流程，允许您对受影响的团队和合作伙伴进行变更，这将确保您可以根据需要发展和扩展。
● 调整每个开发阶段的变更控制级别。为原型零件和产品设置更简单的修订控制。在有限生产或批量生产期间通过 ECO 和更换板引入更多控制，以确保您可以按时计划、构建和交付高质量的产品。
● 将不同类型的变化传递给特定的人。考虑为各种类型的零件或产品线使用不同的变更委员会团队。这将确保最了解任何给定产品的人是做出批准决定的人。
解决方法#5：在线实时访问任何 ECO 您的 ECO 包含有关您的产品和流程的关键信息，因此可以随时随地轻松访问、审查和批准。
• 在单一系统或“事实来源”中管理您的 ECO。这可以确保每个人都在查看最新信息。
● 向审阅者发送提醒。您的团队总是很忙，因此当他们需要采取行动时，请发送带有 ECO 链接的电子邮件提醒。
● 从创建到发布跟踪 ECO。您的 ECO 历史记录将帮助您的团队跟踪决策和产品更改。如果在现场或客户中出现（而且会出现）问题，您可以使用变更历史来确定决策的原因、决策人，并加快解决速度。
● 跟踪所有审阅者和状态。当可以轻松监控谁审查了 ECO 时，在出现审批延迟时更容易跟进。