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2022版依维柯供应商特殊要求(基于IATF16949:2016)

字数统计:5540字 预计阅读时间:约10分钟


2022年5月9日,依维柯集团公布了最新版的IATF16949的补充要求,并且于2022年6月22日公布在其IATF网站上,公众号输入“IVECO”,可获得英文版原文。






01 One


可持续性

(参考IATF16949:2016§4.1‑4.2‑5.1.1)



依维柯特殊要求:


本组织应提供符合可持续性的证据,表明人员安全方面的合规性(例如,消防许可、工作安全评估)、环境保护(例如:环评许可证),与周围环境的交互(例如:与第三方进行有效沟通以实现安全或环境目的,在需要时)。

注意:可持续性评估过程被视为符合本标准的证据观点。


IATF16949要求


4.1 理解组织及其背景环境(ISO 9001:2015)


组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。


4.2 理解相关方的需求和期望(ISO 9001:2015)


由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:


a)与质量管理体系有关的相关方;

b)与质量管理体系有关的相关方的要求。


组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。


5.1.1 领导作用与承诺 总则(ISO 9001:2015)


最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:


a)对质量管理体系的有效性承担责任;

b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;

c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;

d)促进使用过程方法和基于风险的思维;

e)确保质量管理体系所需的资源是可用的;

f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;

g)确保质量管理体系实现其预期结果;

h)促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献;

i)推动改进;

j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。




02 Two


客户代表

(参考IATF16949:2016§5.3.2)



依维柯特殊要求:


组织的最⾼管理层应在其组织架构中批定至少有一名关于质量部门和/或技术领域的客户代表。代表应有责任和权力确保这些客户要求得到解决和实施。


IATF16949要求


5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限


最高管理者应确保:


a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题;

注:由于一些行业中的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。

b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避免将不合 格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格品得到识别与控制;

c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。




03 Three


特殊特性

(参考IATF16949:2016§8.2.3.1.2)



依维柯特殊要求:


产品关键特性指,当它的变化超出技术规格(不合格)可能会损害产品本身的重要方面,例如乘客安全(PQC‑S 或 CNH2‑S)、法律/法律批准 符合性、外部客户满意度、内部客户满意度。


供应商可以使用其适当的符号来识别关键特性。但是,必须在供应商和客户文件系统之间建立关联表,并且必须在图纸上引用。标准FPT‑FPI.IFN053 或依维柯标准,也包括18‑0011标准。


IATF16949要求


8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性


组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。




04 Four


特殊特性相关文件

(参考IATF16949:2016§8.2.3.1.2)



依维柯特殊要求:


供应商应制定特殊特性相关文件,确保在生产过程中。清楚地知道如何做、由谁做,以及特殊特性的结果已通过试验和批准。本文档应由供应商存储至少 15 年。供应商应确保监控过程和检查可由主管进行。


评论:

与部件级别为S(安全)的部件相关的FPT特殊特性由PQC-S识别。

依维柯与部件级别 S(安全)相关的特殊特性是由“CNH2‑S”识别。


IATF16949要求


8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性


组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。




05 Five


REACH‑IMD

(参考IATF16949:2016§8.4.2.2)



依维柯特殊要求:


即根据关于报废车辆的指令 2000/53/EC,欧盟 法规 (EC) No 1907/2006),应上传到国际材料数据系统 (IMDS),http://www.mdsystem.com,与其产品的化学成分有关的数据。


对于正在开发的产品,应在试点阶段之前完成数据上传。


IATF16949要求


8.4.2.2 法律法规要求


组织应有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。


如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制,组织应确保按照规定实施并保持这些控制, 包括在供应商处。




06 Six


功能和尺寸测试

(参考IATF16949:2016§8.6.2)



依维柯特殊要求:


组织应为每个产品系列计划尺寸检查和功能测试,即使客户没有明确要求;该计划应至少满足以下条件(详见 PUR 30):


-每两(两)年完成一次自我认证(除非 SQE 另有约定)。

-每年一次完成尺寸和材料控制(除非另有约定SQE)。


记录应可供客户审查,结果必须提交给客户修订。


IATF16949要求


8.6.2 全尺寸检验和功能性试验


应按控制计划中的规定,根据顾客的工程材料和性能标准,对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证。其结果应可供顾客评审。


注 1:全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行完整的测量。

注 2:全尺寸检验频率由顾客决定。




07 Seven


原型样件方案

(参考IATF16949:2016,§8.3.4.3)



依维柯特殊要求:


供应商将为所有交付的原型零件提供质量和一致性证明原型。必须通过方法或根据客户正确和单一地识别原型必需的。


IATF16949要求


8.3.4.3 原型样件方案


当顾客要求时,组织应制定原型样件方案和控制计划。组织应尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。


应监视所有的性能试验活动的及时完成和要求符合性。


当服务被外包时,组织应将控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围,以确保外包服务符合要求(见 ISO 9001 第 8.4 条)。




08 Eight


现场管理

(参考IATF16949:2016§10.2.6)



依维柯特殊要求:


根据需要,组织应积极参与顾客投诉和使用现场管理计划,以提⾼产品的质量水平并减少相关的保修费用。


IATF16949要求


10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析


组织应对顾客投诉和使用现场失效,包括退货零件,进行分析,并且应采取问题解决和纠正措施以预防再次发生。


在顾客要求的情况下,这应包括最终顾客产品系统内,组织产品嵌入式软件相互作用的分析。


组织应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。




09 Nine


组织绩效分析

(参考IATF16949:2016§9.1.2.1)



依维柯特殊要求:


本组织董事会应每月分析客户满意度因素;分析至少应包括以下内容:


i) SQP 系统中可用的性能指标(例如 PPM、PIQ、CSL)

ii) 客户验证的行动计划监控,由于过程审核,生产验证运行,过程计划评审的负面结果小于等于2。

iii)FPT 或依维柯客户特定实施计划监控。

iv)质量成本监控不佳(例如,由于内部原因导致的报废、返工、分类、CSL2 和 CSL3故障、保修、处罚、针对外部故障的召回活动)。


管理评审的输出应包括与客户指出的问题相关的详细决策和行动(CSL1、CSL2、PPM 等)。


IATF16949要求


9.1.2.1 顾客满意——补充


应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其它顾客要求。


绩效指标应基于客观证据,包括但不限于:


a)已交付零件的质量绩效;

b)对顾客造成的干扰;

c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);

d)交付时间安排的绩效(包括超额运费的情况);

e)与质量或交付问题有关的顾客通知,包括特殊状态。


组织应监视制造过程的绩效以证明顾客对产品质量和过程效率的要求,监视应包括顾客绩效数据的评审,其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。




10 Ten


产品批准流程

(参考IATF16949:2016§8.3.4.4)



依维柯特殊要求:


组织应使用依维柯集团类似的方法 (PUR 30) 进行产品批准其自己的供应商的过程。如果组织无法承担此要求,则所采用的产品批准过程应由 SQE 验证。


正在开发的质量体系不满足最低要求的子供应商完成 PPAP,必须 ‑ 根据供应商 ‑ 为 PPAP 制定行动计划执行。


IATF16949要求


8.3.4.4 产品批准过程


组织应建立、实施并保持一个符合顾客规定要求的产品和制造批准过程。


在向顾客提交其零件批准之前,组织应根据 ISO 9001 第 8.4.3 条,对外部提供的产品和服务进行审批。


如顾客有所要求,组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。


注:产品的批准应当是制造过程验证的后续步骤。




11 Eleven


在职培训

(参考IATF16949:2016§7.2.2)



依维柯特殊要求:


应使用程序以避免供应商或组织的未被培训过的人员被分配到质量关键的工作。


IATF16949要求


7.2.2 能力——在职培训


对于承担影响质量要求、内部要求、法规或法律要求符合性的新的或调整职责的人员,组织应对其进行在职培训(其中还应包括顾客要求培训),包括合同工或代理工。在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量的工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。




12 Twelve


来料质量

(参考 IATF16949:2016§8.6.4)



依维柯特殊要求:


所有材料和组件都必须进行来料检验和测试。


IATF16949要求


8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受


组织应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量,可采用以下一种或多种方法:


a)接收并评价组织供应商提供的统计数据;

b)接收检验和/或试验,例如基于绩效的抽样检查;

c)结合可接受的已交付产品对要求的符合性记录,由第二方或第三方机构对供应商现场进行评 估或审核;

d)指定实验室的零件评价;

e)顾客同意的其它方法;




13 Thirteen


客户拥有的生产工具

(参考 IATF16949:2016§8.5.3)



依维柯特殊要求:


所有客户拥有的工具,特别是用于小批量生产的工具,必须进行预防性维护(见过程审核检查清单)。必须特别注意那些用于小批量或零星的工具制作。


IATF16949要求


8.5.3 属于顾客或外部供方的财产(ISO 9001:2015)


组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。


对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、防护和保护。


若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。


注:顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人信息。




14 Fourteen


确定与产品和服务相关的要求

(参考 IATF16949:2016§8.2.2)



依维柯特殊要求:


供应商必须遵循 ‑ 如果存在 ‑ MQR(强制性质量要求)文件。MQR 确定了供应商应遵循的一组特定的最低质量要求。本文件补充但不取代产品图纸和规格,代表正式的客户合同要求,供应商应根据这些要求完成和记录合格的产品验证。


IATF16949要求


8.2.2 产品和服务要求的确定(ISO 9001:2015)


在确定向顾客提供的产品和服务的要求时,组织应确保:


a)产品和服务的要求得到规定,包括:

1)适用的法律法规要求;
2)组织认为的必要要求。

b)对其所提供的产品和服务,能够满足组织声称的要求。


这些要求应包括回收再利用、对环境的影响,以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。


遵守 ISO 9001 第 8.2.2 条 a)1)项的要求应包括但不限于:

所有适用的与材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃有关的政府、安全和环境法规。




15 Fifteen


供应商状态特别通知

参考IATF16949:2016,第9.1.2.1项)



依维柯特殊要求:


如果被通知客户质量问题如以下,供应商必须在 5 个工作日内通知其自己的认证机构:


-NBH 中的供应商(新业务保留);

-受控装运级别 2 级和 3 级的供应商(已开放)。


IATF16949要求


9.1.2.1 顾客满意——补充


应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度,以确保符合产品和过程规范及其它顾客要求。


绩效指标应基于客观证据,包括但不限于:


a)已交付零件的质量绩效;

b)对顾客造成的干扰;

c)使用现场退货、召回和保修(在适用情况下);

d)交付时间安排的绩效(包括超额运费的情况);

e)与质量或交付问题有关的顾客通知,包括特殊状态。


组织应监视制造过程的绩效以证明顾客对产品质量和过程效率的要求,监视应包括顾客绩效数据的评审,其中包含所提供的在线顾客门户和顾客计分卡。




16 Sixteen


应急计划

参考IATF16949:2016,第6.1.2.3项)



依维柯特殊要求:


供应商必须通知依维柯,以防因


-设备采购材料(部件/原材料)短缺

-自然灾害

-火灾

-服务中断

-劳动力短缺


在突然中断的情况下,必须在供应商知道信息后立即向依维柯通知信息,并且 ‑ 在任何情况下 ‑ 中断后不超过 6 小时。


如果发生预期事件,应及时发送通信以确保依维柯集团执行应急行动(例如,取决于可处置的最低安全库存)。


信息必须至少转发给:


-依维柯采购

-依维柯制造


IATF16949要求


6.1.2.3应急计划


组织应:


a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评价相关的内部和外部风险;

b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划;

c)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第 8.5.6.1.1 条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;劳动力短缺;或者基础设施破坏;

d)作为对应急计划的补充,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业的任何 情况的程度和持续时间;

e)定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定);

f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需要时进 行更新;

g)对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。


应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常规停机过程未得到遵循的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。




17 Seventeen


厂房、设施和设备规划

参考IATF16949:2016,第7.1.3.1项)



依维柯特殊要求:


供应商必须提供证据证明维持依维柯所需的生产能力对专用和非专用产品线进行分组。


证据必须妥善记录并随时可用。


IATF16949要求


7.1.3.1 工厂、设施及设备策划


组织应使用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法,来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时,组织应:


a)优化材料的流动和搬运,以及对空间场地的增值利用,包括对不合格品的控制,并且

b)在适用时,便于材料啥的同步流动。

应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。


组织应保持过程有效性,包括定期风险复评,以纳入在过程批准、控制计划维护(见第 8.5.1.1 条)


及作业准备的验证(见第 8.5.1.3 条)期间作出的任何更改。


制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入(见 ISO9001 第 9.3 条)。


注 1:这些要求应当包括对精益制造原则的应用。

注 2:这些要求应当应用于现场供应商活动,如适用。


以上内容摘自www.iatfglobaloversight.org,最终解释权归IATF官方



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