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PFMEA与现场管理：风险控制的全视角

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在工业生产中信息的传递和控制是保证生产过程的正常进行以及产品质量的关键因素。这涉及到生产过程中的各个环节包括工艺规程、操作规范、设备维护、检验标准等。6月16日TPP举办了在线研讨会与企业的各位嘉宾及合作伙伴深入探讨《PFMEA与现场管理：PFMEA与控制计划、SOP、TPM》的课题获得大家的一致好评与热烈讨论关于本次论坛的主要的内容如下。更多信息欢迎参加我们8月15-16日（星期二星期三）公开课：《8月课堂 —如何通过PFMEA制定控制计划、SOP及TPM 》

01 One

PFMEA质量策划及现场管理

TPP专家老师提出，将FMEA与控制计划、作业指导、TPM等相结合，并让其参与现场管理，是一项关键任务。工厂中的员工常常将FMEA视为形式工程，同时也存在应付顾客审核的现象。因此，如何有效地将FMEA的规划结果传递到现场并实施控制，降低成本，减少问题的发生，就非常重要，也是企业竞争能力的一种体现。

TPP专家老师详细解释了FMEA的策划过程和作用。FMEA作为制程设计开发的输出，是通过风险分析来降低制造过程的风险。其策划过程包括识别各个工序步骤的功能要求、潜在的失效模式和对客户的影响、失效原因、以及对应的控制措施。然而，如何将这些策划出的措施真正传递到现场，并成为过程控制的一部分，是他们需要深入研究和解决的问题。

进一步讲述了如何进行策划和预防性控制以防止产品失效，重点在C类预防控制方法。预防性控制的关键在于识别原因，然后制定相应的控制方法。他以磨削加工为例，控制方法应该是针对磨削过程中产生的高温，例如使用冷却剂去降温。他提到如果冷却剂的温度过高，可能导致加工表面出现氧化损伤。而解决这个问题的预防性控制方法可以是定期更换冷却剂和保持过滤器畅通。他强调，这些预防控制方法会被传递到现场过程控制的文件中。

在工业生产中，对于设备控制和质量监控的方法有许多种。以B类控制方法为例，其将会被传递到现场的控制文件中。这种控制方法主要涉及设备维护保养、炉温测试准确性监测、防错装置报警功能验证等。同时，这个过程还包括初次检查和气压测试，这些都会体现在作业指导书中。

为了保证制造过程的流畅和质量的稳定，FMEA（失效模式和效应分析）是一个非常关键的步骤。一般来说，我们会将FMEA首先传递到控制计划中。在FMEA的传递过程中，产品特性和失效模式会被记录和传递到控制计划的产品特性栏中，而关于操作环境的原因，如温度高、模具操作方法等，都会被传递到控制计划的过程特性中。

FMEA会有A类、B类、C类的各种控制方法。在工业生产过程中，A类、B类和C类的控制方法都起着关键的作用。这些控制方法会被针对性地传递，例如对产品的A类控制，会传递到有关产品特性的控制方法中，如产品检验抽检等，而对过程特性的B类控制则会相应地进行传递。

例如，如有一项涉及涂装厚度的要求和相应的失效模式，这些信息将被传递到产品特性部分。同时，如果有环境因素影响，如粘度、温度过高或过低、压力过低等，这些因素将被记录在过程特性中，并进行相应的监控。

对于控制方法，我们主要有预防控制、原因探测和失效模式的A类探测。例如，目视检查和厚度测量属于A类的产品控制，它们会传递到针对产品特性的相关控制方法中。而原因探测，如涂料的粘度、温度、压力的测试，则会传递到控制计划的过程特性和对应的控制方法中。

与此同时，C类的控制方法，如定期的喷嘴清洗，可能会被传递到设备的维护保养计划中。这种维护保养会被记录在设备的维护保养指导书中，用于指导设备的清洗和喷嘴的清洗。

总的来说，这些控制方法如何从FMEA传递到控制计划是个系统性的过程，需要根据实际情况和需求进行针对性的传递。理解流程有助于我们更好地控制产品质量，减少生产过程中的故障，提高生产效率。

02 Two

以车门信息标签的贴附工艺为案例，PFMEA的要求如何传递到现场

车门信息标签的贴附工艺在整个汽车制造过程中占有重要地位。这些标签包含了车辆的关键信息，如车型、生产日期、出厂编号等。对于这一工序来说，要求就是每一辆车都必须准确无误地贴上标签，不能出现漏贴或贴错信息的情况。

在实际操作中，可能出现的失效模式包括标签漏贴和贴错信息。这些失效可能是由于操作员的疏忽，也可能是因为工作环境的混乱。例如，操作员在手工操作过程中可能忘记贴标签，或者因为工作台上混杂着多种不同的标签而拿错。同时，打印机在同时打印多种标签，或者每次打印超过一张标签也可能造成错误。

为了防止这种情况的发生，我们需要制定有效的控制方法。这其中包括预防控制和探测控制两方面的内容。预防控制主要是通过规范操作步骤以避免误操作。具体来说，这可能包括规定打印机每次只能打印一张标签，以避免打印错误。此外，工作台上应当避免混杂多种标签，以免操作员拿错。这些措施能够在源头上防止贴错标签的情况出现。

而探测控制则是针对已经完成的操作进行检查，以便及时发现并纠正错误。具体措施可能包括进行百分之百的目视检查，确保每一辆车都已经贴上了标签。同时，我们也可以通过拍照记录来进行复查，确保标签的信息正确无误。此外，我们还可以对标签上的信息与车辆的信息进行对照，以进一步确认标签的准确性。

这些信息和控制方法需要被记录并传递到控制计划中。在控制计划中，我们需要明确记录每个环节的操作要求，包括标签必须贴正确，不能漏贴，以及对贴错的应对措施，例如百分之百的拍照目视检查、打印机每次只能打印一张标签等。这样，所有的工作人员在进行操作时，就能够根据控制计划进行，并在发现错误时及时进行纠正。

控制计划的制定是一个持续迭代和改进的过程，需要结合实际操作中出现的问题和情况进行反馈和优化。只有这样，我们才能不断提升控制计划的有效性和可操作性。

接下来，这些信息将从控制计划传递到作业指导书。作业指导书是操作员进行操作的主要依据，因此必须包含所有操作步骤和检验信息，以便工作人员按照规定操作，避免失误。

同时，特殊特性和关键工序的标识也应在控制计划和作业指导书中明确表示。这有助于引导工作人员对这些特殊特性和关键工序进行特别关注，以避免因为疏忽而产生错误。

通过以上的流程，我们实现了信息从失效模式和影响分析（FMEA）到控制计划，再到作业指导书，再传递到具体的检验指导和员工培训的全流程控制。只有这样，我们才能有效提高生产效率，保证产品质量，避免生产过程中的失误。

总结来说，生产过程中的信息传递和控制是保证生产效率和产品质量的重要环节。对于每一个工序，都需要根据实际情况，制定出详细的控制计划，制定出有效的预防控制和探测控制措施，然后将这些信息准确无误地传递到作业指导书和员工培训中。这样，我们才能有效地提升生产效率，保证产品质量，为客户提供更好的产品和服务。

03 Three

总结

通过本次论坛，深入了解了PFMEA在工厂现场管理中的应用。TPP专家老师强调了将FMEA与控制计划、作业指导、TPM等结合，并将其纳入现场管理的重要性。在工业生产中，控制方法的传递是关键的一步。A类、B类和C类控制方法的应用与产品特性和过程特性的控制紧密相关。

例如，涂装过程中的涂层厚度要求和失效模式会传递到产品特性中，而涂料的粘度、温度和压力等原因探测则会传递到过程特性中。C类控制方法会被传递到设备的维护保养计划中，以确保设备的正常运行和清洁维护。

掌握这些控制方法的传递过程有助于提高产品质量、降低故障风险，并优化生产过程。

这些关于PFMEA的应用的实践和理念的影响，能够帮助工厂管理人员实施有效的风险控制和质量管理措施，从而提高生产效率和产品质量。

通过对FMEA策划过程、控制方法和传递过程的深入理解，我们能够更好地应用这一工具，实现工厂生产过程的持续改进和优化。

04 Four

论坛嘉宾的评价

老师的专业能力与知识，83%的嘉宾表示“很满意”，17%的嘉宾表示“满意”

2.论坛的总体评价，是否会向他人推荐，其中92%的嘉宾表示“完全会”，8%的嘉宾表示“也午会”

更多关于PFMEA的专业知识，欢迎报名参加我们的8月15-16日（星期二-星期三）公开课《如何通过PFMEA制定控制计划、SOP及TPM》，报名方法见海报。

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